A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão da distribuição, comercialização e uso de um lote do medicamento Paramol 750 mg (paracetamol). A decisão foi tomada após a identificação de comprimidos com aparência de contaminação por bolor, conforme publicado no Diário Oficial da União na quinta-feira (30).
O lote afetado é o 114053, que contém 200 comprimidos e foi fabricado pela empresa Belfar Ltda. Além da suspensão, a Anvisa determinou o recolhimento de todas as unidades desse lote que estão em circulação.
Durante as inspeções, foram encontrados comprimidos com sinais de sujeira e características compatíveis com a presença de bolor, um tipo de fungo conhecido popularmente como mofo. A Anvisa enfatizou que a medida se aplica apenas ao lote mencionado, e os demais lotes do medicamento continuam sem restrições.
A Belfar, em nota, informou que a suspensão se restringe exclusivamente ao lote 114053 e que não afeta outros lotes do medicamento ou outros produtos da empresa. A fabricante também destacou que, após ser notificada, realizou análises nas amostras de referência do lote e não encontrou desvios de qualidade nas contraprovas realizadas. A empresa mantém diálogo com a Anvisa para esclarecer a situação e avaliar as medidas administrativas necessárias.
O Paramol 750 mg é amplamente utilizado para o tratamento de febre e para o alívio de dores leves a moderadas.
Orientações aos consumidores
A Anvisa orienta que os consumidores que possuam unidades do lote 114053 interrompam imediatamente o uso do medicamento. Além disso, recomenda que busquem orientação médica ou farmacêutica para avaliar a necessidade de substituição do produto por outro medicamento adequado.
Para questões relacionadas ao ressarcimento, a Anvisa sugere que os consumidores entrem em contato diretamente com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da Belfar para obter informações sobre troca ou devolução do produto.
Como identificar o lote
- Medicamento: Paramol 750 mg (paracetamol)
- Fabricante: Belfar Ltda.
- Lote afetado: 114053
- Apresentação: embalagem com 200 comprimidos
A Anvisa reitera que a medida é restrita ao lote mencionado e que outros lotes do medicamento permanecem disponíveis no mercado.
Fonte: portalclubenews.com
