A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou na segunda-feira (6) o uso do medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana) para pacientes com câncer de mama HER2-positivo que ainda apresentam células tumorais após tratamento com quimioterapia e cirurgia. A nova indicação visa aumentar as chances de cura, reduzindo em 53% o risco de recidiva ou morte, conforme estudo apresentado pela agência.
Novas Indicações e Benefícios do Enhertu
O Enhertu, que anteriormente era utilizado apenas em casos mais avançados do câncer HER2-positivo, agora pode ser administrado a pacientes que, após a cirurgia, ainda possuem células cancerígenas no tecido removido. Essa condição é identificada através de um exame que detecta a proteína HER2, responsável pela multiplicação acelerada das células tumorais.
Impacto na Recidiva do Câncer
De acordo com a Anvisa, até 25% das pacientes com câncer de mama HER2-positivo podem enfrentar recidivas em até dez anos. A mastologista Rosemar Rahal, presidente da Comissão Nacional Especializada em Mastologia da Febrasgo, enfatiza que o novo uso do medicamento pode aumentar significativamente as chances de controle definitivo da doença.
Mecanismo de Ação do Medicamento
O Enhertu atua como um mecanismo de entrega, onde um anticorpo específico reconhece as células doentes e transporta uma substância que provoca a morte do tumor, preservando mais células saudáveis em comparação com a quimioterapia convencional. O objetivo é eliminar células tumorais remanescentes logo após a cirurgia.
Desafios para Acesso pelo SUS
Embora a aprovação da Anvisa permita o uso do Enhertu no Brasil, isso não garante acesso imediato pelo SUS (Sistema Único de Saúde). Para que o medicamento seja incorporado ao sistema, é necessário um novo aval da Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) e do Ministério da Saúde. A Conitec já está avaliando o uso do Enhertu para outros grupos de pacientes com câncer mais avançado, mas a nova indicação ainda não está em análise.
A Anvisa também destacou que a empresa responsável pela plataforma, Revia Gestão de Negócios Ltda., não possui autorização de funcionamento para esse tipo de atividade.
Fonte: noticiasaominuto.com.br
